UDI是什么?重要吗?-标签课堂-上海88必发科技-中国领先的智慧标签自动识别及供应链整体解决方案服务商!
当前位置:首页 » 标签课堂 » UDI是什么?重要吗?

UDI是什么?重要吗?

文章出处:本站原创 人气:发表时间:2019/8/13 15:59:01

  什么是UDI?UDI其实就是Unique Device Identification的简称,唯一的器械识别系统/编码。


  UDI系统是FDA建立了一个器械的唯一识别体系,来识别在商业流通和使用过程中的医疗器械。要求贴标商吧器械的唯一识别信息上传到FDA的器械识别数据库里,达到以下几个目的:


UDI是什么?重要吗?


  1. 统一编码方式,方便人类读取和机器读取编码信息。


  2. 公众可以进行查询和下载器械信息。


  3.方便器械的追溯。


  可以看出它的重要性和必要性,目前老说,全球只有美国的FDA部分医疗器械是强制要求的,到2020年,销售到美国的医疗器械,就必须全部注册UDI了。


  全球现在很多国家和地区已经都在准备实施UDI了,包含中国,欧盟,日韩等。或者说不需要多少年后,UDI达到全球统一数据库也是非常有可能的。

此文关键词:UDI,UDI是什么,UDI重要吗
现在致电 021-51699869 OR 查看更多联系方式 →
在线客服
咨询热线

400-779-0105

021-51699869

关注有惊喜!